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Quality Assurance Specialist, Auditor

Reposted 12 Days Ago
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Baie-D'Urfé, QC
Senior level
Baie-D'Urfé, QC
Senior level
Conduct internal audits for compliance, oversee external audits, ensure supplier quality adherence to regulations, and maintain quality documentation.
The summary above was generated by AI

Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.
Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé.
Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.

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Quality Assurance Specialist, Auditor
Location : Baie d’Urfé

Description de poste

Être le relais de l’assurance qualité des fournisseurs, prestataires ainsi que de tous les départements de l’usine envers les Bonnes Pratiques Documentaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Principales responsabilités 

  • Effectuer des audits internes de tous les services du site de production de l’usine et voir au suivi des observations.
  • Effectuer des audits externes et effectuer la prise de décision quant à la conformité des prestataires (fournisseurs de produits et services) envers les BPF et politiques Qualité de Galderma.
  • Effectuer le suivi des audits corporatifs de Galderma.
  • Participer activement à la mise en place et au maintien du programme de qualification et de certification d’homologation des fournisseurs.
  • Travailler à l’élaboration et l’obtention des ententes et questionnaires qualité avec les différents manufacturiers ou prestataires de services.
  • Au besoin, effectuer le suivi et l’implantation des procédures corporatives à l’usine, en assurer vigile et mise à jour en continue.
  • Déclarer les risques ou les présomptions de risque SHE qu'ils identifient à l'occasion de leur travail et proposer des améliorations.
  • Connaissance des BPF, des pratiques courantes dans l’industrie pharmaceutique et des politiques corporatives pertinentes.
  • Composer avec les prestataires externes.
  • Présenter par une communication efficace et avec diplomatie les non-conformités mises en évidence durant les exercices reliés à la tâche.
  • Composer avec des collaborateurs de différents niveaux hiérarchiques.
  • Maîtrise de rédaction de rapports techniques et rapports d’audits en langue anglaise.
     

Exigences de base

  • Diplôme universitaire en sciences, ou équivalent.
  • Expérience professionnelle : 5 années d’expérience, préférablement en audit, en Assurance Qualité ou autre expérience pertinente dans le domaine pharmaceutique.
  • Maîtrise du français et de l’anglais écrit et parlé
  • Connaissance de la réglementation courante (BPF applicables).
  • Posséder une faculté d’observation et d’analyse en vue de faire des observations justes quant au respect de la réglementation applicable.
  • Posséder des compétences de rédaction efficaces dans les 2 langues officielles.
  • Posséder des aptitudes marquées en communication
     

Ce que nous offrons en retour

  • Assurance collective complète dès la première journée (médicale, dentaire, invalidité, voyage, etc.); Prime payée par l’employeur à 85%
  • Régime de retraite parmi les meilleurs au Canada (participation de l’employeur à 10%)
  • Programme de partage de profits jusqu’à 6% du salaire
  • Excellent environnement de travail dans une ambiance inspirante
  • Possibilité d’avancement multiple
  • Environnement de travail au sein duquel la sécurité est une priorité absolue
     

Prochaines étapes

  • Si votre profil correspond à ce que nous recherchons, nous vous inviterons à une première conversation virtuelle avec le recruteur
  • La prochaine étape est une conversation sur site avec le gestionnaire
     

Nos collaborateurs font la différence

Chez Galderma, vous travaillerez avec des personnes qui vous ressemblent. Et des gens qui sont différents. Nous apprécions ce que chaque membre de notre équipe apporte. Le professionnalisme, la collaboration et une éthique amicale et solidaire constituent l'environnement idéal pour que les gens s'épanouissent et excellent dans ce qu'ils font.

Top Skills

Bpf
Document Control
Gmp
Quality Assurance

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