Responsable Qualité Produit - Global Product Quality Lead

Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.
Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé.
Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.

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Responsable Qualité du produit - Global Product Quality Lead

Département : Développement et gestion du cycle de vie du produit - Qualité

Lieu: Baie-d'Urfé, Montréal, Qc (poste hybride)

Chez Galderma, nous sommes uniques et nous embrassons la différence.

Qu'il s'agisse de l'étendue unique de notre offre intégrée qui couvre les produits cosmétiques, grand public (OTC) et sur ordonnance (Rx) ; ou notre engagement à reconnaître et récompenser les gens pour leur contribution - travailler ici n'est pas comme ailleurs.

Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition de devenir le leader mondial de la dermatologie. Avec nous, vous avez l'opportunité ultime d'acquérir de nouvelles expériences de travail stimulantes et de créer un impact direct et sans précédent.

Description de poste

Le Responsable Qualité Produit est responsable de la stratégie qualité de bout en bout et de la gestion des risques pour les produits attribués, couvrant le développement, la fabrication et le cycle de vie commercial, en garantissant une conformité durable, une connaissance approfondie des produits et une prise de décision intégrée.

Les produits concernés sont les Produits semi-solides (95 %) et produits oraux, avec un statut de médicament (20 % pharmaceutique / OTC) ou cosmétique (80 %).

Principales responsabilités 

Il/elle s’appuie sur une expertise réglementaire, industrielle et technique pour :

• Diriger et coordonner les activités qualité et réglementaires depuis les phases précoces (c.-à-d. sélection des candidats) jusqu’à l’approbation du produit (de bout en bout), conformément à la stratégie globale R&D, afin de soutenir les équipes Product Science & Technology.
• Définir, mettre en œuvre et piloter les activités qualité pour le développement de nouveaux produits et la gestion du cycle de vie des produits actuels du portefeuille Galderma.
• Interagir avec les parties prenantes globales et influencer également les partenaires externes.
• Veiller à ce que les activités soient alignées sur les stratégies et plans globaux, et conformes aux exigences réglementaires applicables, au système qualité et aux normes internationales.
• Supervision de bout en bout des produits fabriqués par les entités Galderma ou sous-traités.
• Piloter une gestion proactive des risques et, lorsque applicable, appliquer les principes de Quality by Design en collaboration avec le Responsable Technique Produit et les équipes de développement.
• Assurer la supervision qualité lors des transferts de procédés et de méthodes analytiques ainsi que lors du passage à l’échelle industrielle.
• Assurer la liaison et la coordination avec l’organisation Assurance Qualité (ex. QA Développement, Fabrication, ESO…), notamment lors du transfert d’un projet vers les phases avancées de développement.
• Diriger et décider du développement et de la mise en œuvre des directives, procédures de travail et documents nécessaires à l’exercice des responsabilités attribuées.
• Garantir la qualité du développement produit via les lots cliniques, les rapports de développement et la revue de la documentation si nécessaire.
• Réviser et approuver (si applicable) les documents réglementaires (sections CMC pour les produits pharmaceutiques / PIF pour les produits cosmétiques) ainsi que la documentation associée (IND, CTA, IMPD, BLA, dossiers techniques…)
• Soutenir la préparation aux inspections pour les lancements / PAI et superviser les écarts qualité critiques/majeurs identifiés lors des audits, inspections ou réclamations, ainsi que leurs investigations.
• Soutenir le Responsable Global Qualité Développement & Cycle de Vie et collaborer avec les équipes transverses afin d’assurer la mise en place de plans de continuité d’activité robustes pour prévenir les ruptures d’approvisionnement.
 

Exigences de base

• Doctorat en pharmacie/Diplôme d’ingénieur ou Maitrise en sciences pharmaceutiques, cosmétiques, chimie, biologie ou domaine connexe;
• Plus de 8 ans d’expérience confirmée en qualité dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique, dont au moins 5 ans dans des activités liées à la production/développement de semi-solides à l’échelle mondiale;
• Certification en management de la qualité (ex. ASQ Certified Quality Auditor) est un atout;
• Certification Six Sigma / Lean Manufacturing appréciée;
• Expérience en gestion d’équipes à distance souhaitée;
• Expérience en gestion globale du cycle de vie produit et supervision de partenaires externes fortement recommandée;

• Connaissance approfondie des cGMP, GDP, ISO, ICH et autres exigences réglementaires pertinentes pour les produits stériles;
• Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles;
• Esprit analytique et capacité de résolution de problèmes;
• Bon leadership et capacité à gérer simultanément plusieurs projets et priorités;
• Capacité à évoluer dans un environnement global et complexe;
• Capacité à influencer les stratégies techniques et réglementaires au niveau de la gouvernance globale.
 

Ce que nous offrons en retour

• Assurance collective complète dès la première journée (médicale, dentaire, invalidité, voyage, etc.); Prime payée par l’employeur à 85%;
• Régime de retraite parmi les meilleurs au Canada (participation de l’employeur jusqu’à 10%);
• Programme de partage de profits jusqu’à 6% du salaire;
• Excellent environnement de travail dans une ambiance inspirante;
• Possibilité d’avancement multiple;
• Environnement de travail au sein duquel la sécurité est une priorité absolue.

Prochaines étapes

• Si votre profil correspond à ce que nous recherchons, nous vous inviterons à une première discussion avec la Partenaire, Acquisition de talents.
• La prochaine étape est une rencontre avec le gestionnaire.

Nos collaborateurs font la différence

Chez Galderma, vous travaillerez avec des personnes qui vous ressemblent. Et des gens qui sont différents. Nous apprécions ce que chaque membre de notre équipe apporte. Le professionnalisme, la collaboration et une éthique amicale et solidaire constituent l'environnement idéal pour que les gens s'épanouissent et excellent dans ce qu'ils font.

Global Product Quality Lead

Department: Quality Development & Lifecycle Quality

Location: Baie-d’Urfé, Montréal, QC (Hybrid position)

Job Description

The Global Product Quality Lead is accountable for the end-to-end quality strategy and risk management of assigned products across development, external manufacturing, and commercial lifecycle, ensuring sustainable compliance, robust product knowledge, and integrated decision-making.

Products in scope are semi-solid (95%) and oral products, with a status of drug product (20% pharmaceutical / OTC) or cosmetic product (80%).

Key Responsibilities

He/she will rely on regulatory, industry and technical expertise to:

• Lead and coordinate quality and regulatory activities from early stage (i.e. candidate selection) to approval of a product (end to end) in accordance with the Global R&D strategy to support Product Science & Technology teams.
• Responsible to define, implement and lead the quality activities for new product development and life cycle management on current products of Galderma portfolio.
• Interact and influence global stakeholders and external partners.
• Ensure activities are in line with the global strategies and plans, and compliant with applicable regulatory requirements, quality system and international standards.
• Collaborates closely with Technical Product Leader to ensure integrated technical and quality strategies for end-to-end product lifecycle.
• End to End Product oversight manufactured by Galderma entities or subcontracted
• Drive proactive risk management and where applicable apply quality-by-design principles in collaboration with Technical Product Lead and Development teams.
• Provide quality oversight during process and analytical method transfers and process upscale from development to manufacturing.
• Provide quality support to company manufacturing sites and CMOs. Ensure liaison and coordination with QA organization (i.e. QA Development, Manufacturing, ESO…), notably when transferring a project to the late stage of development.
• Lead and decide on the development and implementation of Guidance, working procedures and documentation needed to fulfill the areas of appointed responsibilities.
• Ensure product development quality through clinical supplies, development reports, and documentation review where appropriate.
• Ensure support during the technical transfer: readiness of sending and receiving sites.
• Evaluate and manage post-approval changes from a quality perspective.
• Support inspection readiness for launches/PAI. Oversee critical/major quality issues and discrepancies found through audits, inspections, or complaints and their related investigations.
• Support Global Head of Quality Development & Lifecycle and also collaborates with cross functional team to ensure business continuity plans are in place and robust to prevent supply disruption.

Qualifications & Skills

• Pharm-D / Engineer or master’s degree in pharmaceutical sciences, cosmetics, chemistry, biology or a related field;
• Minimum of 8 years proven experience in Quality in the pharmaceutical or Cosmetic industry with a minimum of 5 years working in activities supporting worldwide Semi-Solid production / Development;
• Certification in quality management (e.g., ASQ Certified Quality Auditor) is an asset;
• Six Sigma / Lean Manufacturing certification valuable;
• Experience managing remote teams valuable;
• Technical knowledge: In-depth knowledge of cGMP, GDP, ISO, ICH, and other relevant regulatory requirements for sterile products;
• Strong Communication and interpersonal skills;
• Problem-solving skills and analytical skills;
• Leadership and ability to manage multiple projects and priorities simultaneously;
• Ability to work in a global and complex environment;
• Ability to influence technical and regulatory strategy at global governance level.

What We Offer in Return

• Comprehensive group insurance starting on day one (medical, dental, disability, travel, etc.); 85% of the premium paid by the employer;
• One of the best retirement plans in Canada (employer contribution up to 10%);
• Profit-sharing program of up to 6% of salary;
• Excellent working environment with an inspiring atmosphere;
• Multiple career advancement opportunities;
• A work environment where safety is an absolute priority.

Next Steps

• If your profile matches what we are looking for, you will be invited to an initial conversation with the recruiter.
• The next step will be an on-site interview with the hiring manager.