Gestionnaire Assurance Qualité / Manager Quality Assurance

Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.
Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé.
Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.

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Gestionnaire Assurance Qualité / Manager Quality Assurance

Lieu: Baie-d'Urfé, Montréal, Qc

Description de poste

Le ou la Gestionnaire Assurance Qualité est responsable de maintenir les systèmes qualité du site de même que gérer les activités qualité reliées à la libération du produit. Toutes les activités sont réalisées dans le respect des Bonnes pratiques de Fabrication canadiennes et américaines et des règles de santé, sécurité et environnement de l’usine.

Principales responsabilités 

Systèmes Qualité

• Maintenir le site en conformité avec les réglementations BPF applicables : utilités, équipements, systèmes, logiciels, processus et procédés.
• Jouer un rôle de premier plan dans la préparation et le déroulement des inspections réglementaires.
• Veiller au maintien du programme d’audit interne et externe : définition des objectifs, réalisation, non-conformité, actions correctives et préventives.
• Piloter le programme de formation BPF de tous les employés du site.
• Assurer la mise en place et le maintien des procédures du site et de leur conformité aux procédures corporatives.
• Gérer l’émission, révision, l’approbation, le traitement et l’historique de modification des documents contrôlés et leur distribution sur le site.
• Contribuer à l’amélioration de la qualité et des processus.

Qualité du produit

• Gérer les activités de libération des matières premières, articles de conditionnement, vracs, semi-finis et produits finis du site de même qu’en sous-traitance interne, de la révision des dossiers de lots jusqu’à l’émission du certificat de conformité.
• Approuver tous les événements non planifiés touchant les aspects BPF.
• Participer et approuver aux rapports d’enquêtes et à la définition des actions correctives et préventives, de même qu’à la mesure de l’efficacité de ces dernières.
• Piloter les activités de gestion des changements, déviations, investigations, actions correctives et préventives, et plaintes client.
• Veiller au maintien du programme de stabilité courant et gérer toute demande de mise en stabilité sur le site.
• Assurer l’entreposage des échantillons de retenue pour tous les lots produits.

Administratif

• Gérer l’activité du service Assurance Qualité.
• Animer, organiser et superviser le travail d’une équipe multidisciplinaire constituée d’Analystes AQ, Auditeur AQ, Investigateur Principal, Spécialiste Formation BPF, Spécialiste Stabilités et Documentaliste.
• Évaluer les performances individuelles et élaborer des recommandations.
• Rendre compte de l’activité du service (tableaux de bord).
• Gérer le budget du service et assurer le respect de celui-ci.
• Déclarer les risques et présomptions de risque SHE que l’équipe identifie et proposer des améliorations.

Exigences de base

• Diplôme universitaire en sciences;
• Minimum 10 ans d’expérience en Assurance Qualité, répartis entre les domaines pharmaceutiques, cosmétiques et/ou un autre domaine manufacturier;
• Minimum 5 ans d’expérience en supervision de personnel;
• Expérience en contrôle qualité et en validation;
• Expérience en Conformité réglementaire (un atout)
•  Bonne connaissance de la réglementation courante, canadienne et américaine;
• Connaissance de la réglementation internationale (atout).
• Bilinguisme, tant à l’oral qu’à l’écrit (français et anglais);
• Démontrer un sens critique dans le but d’évaluer adéquatement le risque qualité;
• Axé sur les résultats et la productivité;
• Fort leadership et habileté en négociation.

Ce que nous offrons en retour

• Assurance collective complète dès la première journée (médicale, dentaire, invalidité, voyage, etc.); Prime payée par l’employeur à 85%.
• Régime de retraite parmi les meilleurs au Canada (participation de l’employeur à 10%).
• Programme de partage de profits jusqu’à 6% du salaire.
• Excellent environnement de travail dans une ambiance inspirante.
• Possibilité d’avancement multiple.
• Environnement de travail au sein duquel la sécurité est une priorité absolue.

Prochaines étapes

• Si votre profil correspond à ce que nous recherchons, nous vous inviterons à une première discussion avec la Partenaire, Acquisition de talents.
• La prochaine étape sera une conversation sur site avec le gestionnaire.

Nos collaborateurs font la différence

Chez Galderma, vous travaillerez avec des personnes qui vous ressemblent. Et des gens qui sont différents. Nous apprécions ce que chaque membre de notre équipe apporte. Le professionnalisme, la collaboration et une éthique amicale et solidaire constituent l'environnement idéal pour que les gens s'épanouissent et excellent dans ce qu'ils font.