Chef de l’étiquetage, Centre de ressources / Hub Labeling Manager

Date de fin d'affichage : Le 22 octobre 2025
Posting closing date: October 22nd, 2025
Statut : Régulier , temps plein
Status: Regular, Full Time
(English to follow)
Chef de l'étiquetage, Centre de ressources
Résumé du poste
Le ou la chef de l'étiquetage du Centre de ressources sera responsable de la préparation de documents sur les produits locaux, de documents en langue locale et de documents destinés aux patients connexes pour les produits enregistrés à l'échelle nationale pour leurs marchés désignés et de la mise à jour des documents d'étiquetage en temps opportun, conformément aux modes opératoires normalisés (MON) internes et aux exigences réglementaires externes.
Il ou elle pourra intervenir en tant qu'expert• e en exigences réglementaires locales, régionales et multinationales en matière d'étiquetage et participer au partage de renseignements en collaboration avec d'autres chefs de l'étiquetage, Centre de ressources.
En outre, le ou la titulaire de ce poste fera office d'expert• e pour l'utilisation et la mise au point d'outils, de technologies et de processus mondiaux actuels et nouveaux pour appuyer le développement, la soumission et l'approbation des étiquettes en mettant particulièrement l'accent sur les solutions numériques.
Fonctions

• Mettre à profit son expertise en matière d'étiquetage réglementaire pour examiner, élaborer et fournir des documents d'étiquetage à soumettre aux autorités réglementaires sur différents marchés/dans différentes régions, en demandant les conseils médicaux et les commentaires d'autres services, le cas échéant.
• Assurer la gestion du système d'étiquetage, y compris du système mondial de gestion des documents (GDMS) et du système de suivi d'étiquetage approuvé de Pfizer. Effectuer la maintenance des outils de gestion des flux des tâches et des boîtes de courriel.
• Produire d'autres documents liés à l'étiquetage à soumettre aux autorités sanitaires, telles que des versions avec suivi des modifications, des étiquettes annotées, des tableaux comparatifs et des documents justificatifs annotés.
• Effectuer des vérifications de la qualité du travail des autres collègues.
• Repérer des occasions d'amélioration progressive des processus et systèmes liés à l'étiquetage qui seront étudiées par les chefs de l'étiquetage ayant plus d'expérience.
• Atteindre les cibles en matière de productivité, de qualité et de conformité établies par la direction et sous sa supervision.
• Assurer la fourniture d'autres livrables qui relèvent des responsabilités du Groupe international d'étiquetage.
• Peut travailler à des projets comprenant l'utilisation d'outils, de technologies et de processus mondiaux actuels et nouveaux pour appuyer la mise au point, la soumission et l'approbation d'étiquettes, en mettant particulièrement l'accent sur les solutions numériques.
• Peut participer à des travaux d'incubateur de recherche en exploitant les technologies d'automatisation des processus, d'apprentissage automatique, de gestion des processus d'entreprise, etc.
• Peut travailler avec les leaders - Recherche et développement à des activités liées à des projets de transformation numérique, pour regrouper les données, les systèmes et les processus réglementaires au sein d'une plateforme d'apprentissage intégrée et hautement efficace, correspondant à la feuille de route générale de l'équipe de la Science de la réglementation à l'échelle mondiale.
• Participer à l'analyse des données d'étiquetage.
• Peut créer ou améliorer des pages Web SharePoint.
• Appuyer les activités liées à l'ensemble des documents d'étiquetage pouvant être produits, y compris les étiquettes pour les substances chimiques nouvelles ou les élargissements des gammes de produits, ainsi que les révisions complexes.
• Pour les livrables dans la portée des projets, préparer les réponses aux demandes de renseignements des collègues de Pfizer en réponse aux activités d'inspection et aux questions des autorités réglementaires, et représenter Pfizer lors des inspections des autorités sanitaires.

Compétences

• Connaissance approfondie des principes, concepts et théories de la discipline, et bonne compréhension/connaissance des principes et concepts d'autres disciplines liées à l'étiquetage
• Compréhension et application de la réglementation en matière d'étiquetage dans la région et dans les différents pays désignés et capacité d'interpréter l'incidence de cette réglementation sur l'élaboration du texte d'étiquetage
• Être au fait des changements à venir dans la réglementation et la législation et de leur incidence sur les livrables en matière d'étiquetage
• Bilinguisme (français et anglais) - Un niveau avancé d'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit, est requis afin de permettre à la personne de collaborer efficacement avec des collègues et partenaires situés ailleurs au Canada et à l'international de façon quotidienne dans le cadre de ses responsabilités.

Qualifications

• Diplôme en sciences de la vie, en pharmacie ou l'équivalent ou expérience professionnelle équivalente pertinente

Expérience

• Capacité avérée à développer des relations de travail solides et positives dans différents milieux culturels et lieux
• Souci du détail et aptitudes avérées pour l'analyse et la résolution de problèmes
• Aptitude technique avérée et capacité à apprendre rapidement le fonctionnement de nouveaux logiciels
• Aptitude technique avérée et capacité à apprendre rapidement les réglementations et les normes applicables
• Expérience pratique en matière d'inscription associée aux activités de développement, de maintenance et de commercialisation au sein des Affaires réglementaires, de préférence du point de vue d'une filiale ou d'une stratégie régionale en matière de réglementation, notamment en ce qui concerne les implications d'une fiche de données de base concernant les documents sur les produits locaux.
• Capacité à comprendre, évaluer et gérer les répercussions réglementaires de la stratégie de produit en ce qui concerne l'étiquette du produit
• La connaissance des lignes directrices et exigences réglementaires mondiales/régionales ainsi que la connaissance des variations cliniques sont importantes.
• Capacité à interpréter et à appliquer les lignes directrices réglementaires régionales/locales concernant l'étiquetage et la documentation justificative connexe, aussi bien dans les étapes précédant l'approbation que dans celles la suivant (maintenance)
• Compétences manifestes en gestion de projets, souci du détail et habiletés à résoudre des problèmes
• Aptitudes éprouvées en matière de logique, d'analyse et de rédaction (essentiel)

Relations organisationnelles

• Relève du ou de la chef de l'étiquetage au niveau régional et du ou de la chef d'équipe de l'étiquetage au niveau international.
• Collabore avec les filiales, l'équipe de la Science de la réglementation à l'échelle mondiale et les Opérations de réglementation à l'échelle mondiale de Pfizer ainsi qu'avec d'autres plateformes au besoin.
• Soutient les initiatives mondiales, de l'équipe de la Science de la réglementation à l'échelle mondiale, des Opérations de réglementation à l'échelle mondiale et du Groupe de l'étiquetage à l'échelle mondiale, au besoin.

Ressources gérées

• Peut gérer des personnes dans un environnement matriciel. Peut avoir des responsabilités en tant que gestionnaire de personnel pour 1 à 2 personnes.

Nous sommes fiers d'offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d'atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l'innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l'entreprise.
Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 92,100$ à 153,500$.
L'échelle salariale fournie s'applique seulement au Canada, et ne s'applique à aucun autre endroit à l'extérieur du Canada.
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Hub Labeling Manager
Job Summary
HLM Is responsible for preparation of LPDs, associated LLDs and PLDs for nationally registered products for their assigned markets and updating the labeling documents on a timely basis according to internal SOPs and external regulatory requirements.
This role may act as a Subject Matter Expert (SME) on local, regional and multi-country regulatory labeling requirements and participate in the sharing of intelligence in collaboration with other Hub Labeling Managers.
Additionally, this role will serve as an SME for the use and development of current and new global tools, technologies and processes to support label development, submission and approval; with a particular focus on digital solutions.
Job Responsibilities

• Utilizes regulatory labeling expertise to review, develop and deliver labeling documents for submission to the Regulatory Authorities across markets/regions, requesting medical advice and input from other functions as appropriate.
• Maintains system management for labeling activities including Global Document Management System (GDMS) and Pfizer approved labeling tracking system. Maintenance of workflow management tools and mailboxes.
• Produces other labeling-related documentation for submission to HAs such as track change versions, annotated labels, comparison tables and annotated supporting documentation.
• Performs QC check of other colleagues' work.
• Identifies incremental improvements to labeling-related processes and systems for exploration by more senior labeling managers.
• Meets defined targets on productivity, quality and compliance, as set by and overseen by management.
• Supports provision of other deliverables within the scope of ILG responsibilities
• Can work on projects involving the use of current and new global tools, technology and processes to support label development, submission and approval; with a particular focus on digital solutions.
• Can take part in research incubator work leveraging technologies in process automation, machine-learning, business process management etc.
• Can work with R&D lead(s) with digital transformation project activities, to transform regulatory data, systems and processes into an integrated, hyper efficient learning platform, corresponding to GRS's overarching roadmap.
• Assists with labeling data analysis.
• Can create or enhance SharePoint web pages.
• Supports the full range of labeling documentation that may need to be produced, including labels for NCEs or Product Extensions, as well as complex revisions
• For deliverables in scope, prepares responses to inquiries from Pfizer colleagues in response to inspection activities and regulatory agency questions, and represents Pfizer during HA Inspections

Job Skills

• Comprehensive knowledge of the principles, concepts and theories of the discipline, and good understanding/knowledge of principles and concepts of other labeling-related disciplines.
• Understands and applies labeling regulation in the region and in assigned local countries and is able to interpret impact of that regulation on development of labeling text.
• Is aware of forthcoming changes in regulation and legislation and the impact on labeling deliverables.
• Bilingualism (French and English): An advanced level of English, both spoken and written, is required to enable the individual to collaborate effectively with colleagues and partners located elsewhere in Canada and internationally daily as part of their responsibilities.

Qualifications

• Life sciences, pharmacy graduate or equivalent; or equivalent relevant professional experience.

Experience

• Demonstrated ability to develop strong and positive working relationships across multiple cultures and locations.
• Demonstration of attention to detail and problem-solving skills.
• Proven technical aptitude and ability to quickly learn new software.
• Proven technical aptitude and ability to quickly learn regulations and standards.
• 'Hands on' registration experience associated with development, maintenance and commercialization activities within Regulatory Affairs; preferably from the perspective of a Country office or Regional Regulatory Strategy important and advantageous especially with the perspective of the implications of a Core Data Sheet on LPDs
• Ability to understand, assess and manage the regulatory implications of product strategy with regard to the product label
• Knowledge of global/regional regulatory guidelines and requirements in addition to knowledge of Clinical Variations is important.
• Ability to interpret and apply regional/local regulatory guidance around labeling and associated supportive documentation, both in the pre-approval and post approval (maintenance) stages.
• Demonstrated project management, attention to detail and problem-solving skills.
• Proven strength in logical, analytical and writing ability essential

Organisational

• Reporting relationship to Regional Labeling Head and International Labeling Team Lead.
• Partners with Pfizer PCO's, GRS groups, GRO groups and other platform lines as required.
• Supports global, GRS, GRO and ILG initiatives as required.

Resources managed

• May manage people within a matrix. May have responsibilities as a people manager for 1-2 people.

We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 - 3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.
The annual base salary for this position ranges from $92,100.00 to $153,500.00 CAD.
The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.
At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.
We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process.
Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.
Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d'adaptation au cours du processus de recrutement.
Regulatory Affairs